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德國Tempris凍干機使用無線測溫系統Tempris RF 傳感器系統
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一、 公司簡介
德國Tempris公司是凍干過程監測技術領域的供應商，總部位于德國霍爾茨基興。該公司致力于為制藥、生物技術等領域提供用于監控冷凍干燥過程的無線溫度測量解決方案。其技術核心在于通過直接置于產品內部的傳感器，實現對凍干工藝關鍵參數的實時、準確測量。
二、 產品類型
Tempris品牌的主要產品圍繞凍干過程監測與控制，主要包括：
無線溫度傳感器系統
凍干過程監控與分析軟件
專用的傳感器校準設備與服務
用于工藝研究與優化的傳感器套裝
與凍干機配套的數據集成接口
三、 主要型號
該品牌提供了適用于不同研發與生產需求的型號，例如：
Tempris RF 傳感器系統
LyoCLC® 過程控制軟件模塊
研發用多點位監測套裝
GMP生產環境適用監控系統
實驗室小型凍干機適配傳感器
四、 產品介紹
Tempris無線測溫系統主要用于實時監測冷凍干燥過程中產品本身的溫度。該系統無需導線，將微型無線傳感器直接放入裝有物料的西林瓶中，并隨瓶一同放入凍干機。在過程中，傳感器持續測量并傳輸產品的溫度數據。
其工作原理基于無線射頻識別技術。傳感器在凍干機內部采集溫度數據，并通過無線電波將數據發送至外部的接收器，再傳輸至上位機軟件進行分析。
涉及的部分技術參考點包括：
測量溫度范圍：涵蓋深低溫冷凍至常溫干燥的全過程，例如 -50°C 至 +70°C。
傳感器尺寸：微型化設計，可置于多種規格的西林瓶內。
數據精度：具備較高的溫度測量精度，例如可達 ±0.1°C 至 ±0.5°C。
軟件功能：可進行實時溫度曲線顯示、數據分析、報告生成及終點預測（如結合LyoCLC®算法）。
五、 優勢特點
直接產品溫度測量：能夠直接獲取藥品或物料在凍干過程中的真實溫度，比測量擱板溫度更能反映產品狀態。
基于數據的過程洞察：通過實時溫度曲線與高級分析算法（如線性回歸分析），為工藝開發與優化提供依據，有助于科學判斷干燥終點。
過程可驗證與可追溯：獲取的溫度數據可用于工藝驗證，生成符合要求的記錄，支持監管提交。
應用靈活：適用于從實驗室研發到規模化生產的多種凍干設備，且對不同的產品配方和容器適應性較好。
有助于提升效率：通過精確的終點判斷，有助于合理縮短干燥時間，減少能源消耗。
六、 主要應用
該系統主要應用于需要嚴格控制凍干工藝的領域：
注射用凍干藥品的工藝開發與生產過程監控。
生物制品（如蛋白質、疫苗、抗體）的凍干工藝研究與優化。
無菌制劑生產過程中，對關鍵凍干工藝參數進行確認與監控。
復雜配方藥品的凍干行為研究與工藝難題分析。
凍干工藝轉移與放大過程中的參數比對與一致性評估。
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